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SumaxPro 50MG+500MG com 2 Comprimidos LIBBS

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R$23,99

Descrição Rápida

Este medicamento está indicado para tratamento agudo das crises de enxaqueca com ou sem aura em adultos.
SUMAXPRO não está indicado para profilaxia da enxaqueca nem para tratamento de enxaqueca hemiplégica ou basilar e não é indicado para outros tipos de cefaleia. Sua segurança e a eficácia não foram estabelecidas para tratamento de cefaleias em salvas.

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Detalhes

Este medicamento está indicado para tratamento agudo das crises de enxaqueca com ou sem aura em adultos.
SUMAXPRO não está indicado para profilaxia da enxaqueca nem para tratamento de enxaqueca hemiplégica ou basilar e não é indicado para outros tipos de cefaleia. Sua segurança e a eficácia não foram estabelecidas para tratamento de cefaleias em salvas.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Uso oral. O comprimido deve ser ingerido inteiro com água. Sumax ® não deve ser utilizado para a profilaxia das crises de enxaqueca. A dose recomendada de Sumax® não deve ser excedida. Posologia:  É aconselhável que Sumax ® seja administrado, após o início de uma cefaleia tipo enxaqueca, tão logo seja possível. É igualmente efetivo quando administrado em qualquer fase das crises. A dose de Sumax ® recomendada para adultos é de um único comprimido de 50 mg por via oral. Alguns pacientes podem necessitar de uma dose de 100 mg. Se o paciente não responder à primeira dose de Sumax®, não deve ser considerada a administração de uma segunda dose para a mesma crise. Sumax ® pode ser tomado em crises subsequentes. Se o paciente respondeu à primeira dose, mas os sintomas retornaram, uma segunda dose pode ser administrada, desde que haja um intervalo mínimo de duas horas entre as doses e não exceda 200 mg em 24 horas. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS TIPOS DE RISCO

Crianças e Adolescentes (abaixo de 18 anos): A eficácia de sumatriptana não foi demonstrada nesta população. O uso de Sumax® em pacientes abaixo de 18 anos não é recomendado. Idosos (acima de 65 anos): A experiência com a utilização da sumatriptana em pacientes maiores de 65 anos é limitada. A farmacocinética não difere, significativamente, daquela de uma população mais jovem, mas até que dados clínicos adicionais estejam disponíveis, o uso de sumatriptana em pacientes maiores de 65 anos não é recomendado. Pacientes com insuficiência hepática: Após administração oral, em pacientes com insuficiência hepática, o clearance pré-sistêmico é reduzido, resultando em aumento das concentrações plasmáticas de sumatriptana. A sumatriptana não deve ser administrada em pacientes com insuficiência hepática grave. Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Pode ocorrer o desenvolvimento de sonolência como resultado da enxaqueca ou do tratamento com a sumatriptana. Recomenda-se precaução aos pacientes que realizam tarefas que exijam atenção, como dirigir veículos ou operar máquinas. Gravidez e lactação Sumax ® deve ser usado com cautela na gravidez, considerando o benefício esperado para a mãe comparado à possibilidade de risco para o feto. Dados pós-comercialização de registros de gravidez tem documentado que a gravidez ocorreu em 1.000 mulheres expostas à sumatriptana. Embora as informações sejam insuficientes para fornecer uma conclusão definitiva, os achados não detectaram um aumento na frequência de malformações nos recém-natos, nem um padrão consistente das malformações nos bebês das mulheres expostas à sumatriptana em comparação com a população em geral. Foi demonstrado que após a administração subcutânea, a sumatriptana é eliminada pelo leite materno. A exposição do lactente pode ser minimizada evitando-se a amamentação por 12 horas depois do tratamento. Categoria C de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Carcinogênese, mutagênese Sumatriptana não demonstrou atividades genotóxicas nem cancerígenas em sistemas in vitro e em animais. Toxicologia reprodutiva: Em um estudo de fertilidade em ratos, doses de sumatriptana que resultaram em níveis plasmáticos aproximadamente 200 vezes superiores aos observados no homem após uma dose de 100 mg por via oral foram associadas com uma redução no sucesso da inseminação. Esse efeito não ocorreu durante um estudo de doses subcutâneas, no qual os níveis plasmáticos máximos atingidos foram cerca de 150 vezes superiores aos do homem por via oral. Teratogenicidade: Nenhum efeito teratogênico foi observado em ratas e coelhas, e a sumatriptana não teve nenhum efeito sobre o desenvolvimento pós-natal de ratos. Quando administrada a coelhas grávidas durante o período de organogênese, sumatriptana ocasionalmente causou embrioletalidade em doses que foram suficientemente elevadas para produzir toxicidade materna.

Informação Adicional

Fabricante Libbs

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